Loopt er in het revalidatiecentrum of ziekenhuis waar je werkt een onderzoek en zijn jullie op zoek naar patiënten of data om te kunnen includeren? Dan kun je een oproep laten plaatsen op deze webpagina en de VRA nieuwsbrief. Indienen van de aanvraag voor publicatie kan via dit webformulier (onderaan deze webpagina). Er zijn ook wat spelregels, zie het kader hieronder.
Lopende inclusie-oproepen
Spelregels aanleveren inclusie-oproep
- Het betreft een multicenter onderzoek.
- Een verzoek tot publicatie van een inclusie-oproep kan alleen door indienen van een webformulier (zie onderaan deze webpagina).
- De inclusie-oproep wordt voor maximaal 6 maanden op de website geplaatst.
- Door vermelding van de inclusie-oproep in de VRA-nieuwsbrief worden VRA-leden geattendeerd op (nieuwe) inclusie-oproepen.
- De VRA plaatst de oproep op de website; correspondentie erover loopt rechtstreeks via de contactpersoon van het onderzoek.
- Niet bedoeld voor afstudeeronderzoeken, profielwerkstukken etc.
- De resultaten van de studie worden openbaar gemaakt en zijn ook voor andere dan de aan de studie deelnemende partijen beschikbaar
MRI-studie bovenbeenamputaties
GEZOCHT: Volwassenen die 1 tot 5 jaar geleden een bovenbeenamputatie hebben ondergaan en lopen met een kokerprothese
Vanuit de afdeling Revalidatiegeneeskunde van het UMCG doen we, in samenwerking met de Hanze Hogeschool, onderzoek naar spiereigenschappen na een bovenbeenamputatie. Tijdens dit onderzoek maken we een MRI-scan van de bovenbenen en voeren we een krachtmeting en looptest uit. Dit doen we om informatie te verzamelen over hoe de spieren er na de amputatie uitzien en hoe goed ze werken.
Voor dit onderzoek zijn we op zoek naar prothesegebruikers die 1 tot 5 jaar geleden een bovenbeenamputatie hebben ondergaan en lopen met een kokerprothese. Zie verder onderstaande in- en exclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
De deelnemer is:
1) 18 jaar of ouder
2) Heeft in de afgelopen 1-5 jaar een unilaterale bovenbeenamputatie ondergaan
3) Maakt gebruik van een kokerprothese (minimaal K-level 2)
4) Beheerst de Nederlandse taal
Exclusiecriteria:
De deelnemer heeft:
1) Een bot verankerde prothese (osseo-integratie)
2) Een bilaterale amputatie
2) Eén of meerdere contra-indicaties voor het ondergaan van een MRI-scan. Dit wordt na contact met de deelnemer beoordeeld door de onderzoeker en een Medisch Beeldvormings- en Bestralingsdeskundige aan de hand van een MRI-screeningsformulier.
Onderzoeksvraag (hoofdvraag)
Spiereigenschappen (zoals spiervolume en vervetting) en heupspierkracht na een bovenbeenamputatie zijn tot nu toe apart onderzocht, waardoor we niet weten hoe deze uitkomsten samenhangen. Daarnaast is het onbekend wat het effect is van de gebruikte operatietechniek op de uitkomsten na amputatie. Er zijn twee technieken (myodese vs myoplastiek), die verschillen in hoe spieren worden vastgemaakt. Over de uitkomsten van beide is nog weinig bekend.
Het primaire doel van dit onderzoek is inzicht krijgen in de relatie tussen spiermorfologie en spierkracht na een bovenbeenamputatie. Secundair wordt gekeken naar de verschillen tussen operatietechnieken en het effect op spiermorfologie en -functie.
Wat wordt verwacht van geïncludeerde patiënten?
Voor dit onderzoek is het nodig dat de deelnemer één keer naar de onderzoekslocatie op de Hanze Hogeschool in Groningen komt (adres: Petrus Driessenstraat 3, 9714 CA Groningen). Een bezoek duurt ongeveer 2,5 tot 3 uur. Deelnemers krijgen een vergoeding voor hun deelname in de vorm van een VVV-bon t.w.v. €30,- en krijgen een vergoeding van reis- en parkeerkosten. Met deelname aan het onderzoek geeft de deelnemer toestemming om bij zijn/haar chirurg gegevens op te vragen over de operatietechniek die is gebruikt.
Wat leveren de resultaten op voor zorgverleners?
Voor zorgverleners kan het onderzoek inzicht geven in hoe een amputatie en de gebruikte operatietechniek invloed heeft op de spiermorfologie en spierfunctie van de spieren in de stomp. Door dit beter te begrijpen kunnen revalidatieprogramma’s bijvoorbeeld beter toegespitst worden op welke spieren nog functioneel zijn en kunnen chirurgen in de toekomst betere evidence-based keuzes maken over welke techniek zij gebruiken.
Wat leveren de resultaten op voor patiënten?
De kennis die vanuit het onderzoek wordt verkregen kan worden gebruikt om de zorg voor mensen met een bovenbeenamputatie te verbeteren. De resultaten kunnen meer zicht geven in het effect van de amputatie op de spiereigenschappen, waardoor dit kan leiden tot een verbetering van de chirurgische technieken en revalidatieprogramma’s, met uiteindelijk betere functionele uitkomsten.
Welke centra zijn al betrokken?
Alle centra in Nederland kunnen een bijdrage leveren aan het werven van deelnemers. Centra zijn geen deelnemende centra maar brengen het onderzoek onder de aandacht bij hun patiënten. Interesse in het ontvangen van flyers die verspreid kunnen worden? Contact de onderzoeker.
Is het onderzoek WMO-plichtig?
Ja
Is METC goedkeuring verkregen?
Ja
Het onderzoek is goedgekeurd door de METC van het UMCG.
(Voorgenomen) startdatum
1 maart 2025
(Verwachte) einddatum
1 februari 2026 – als het beoogde aantal inclusies van 27 is behaald.
Naam contactpersoon
Reslin Schelhaas, coördinerend onderzoeker, PhD kandidaat.
Bent u of kent u iemand die in aanmerking komt en mee zou willen doen aan het onderzoek? Aanmelden kan via de volgende link of door contact op te nemen met de onderzoeker.
Deelnemers gezocht voor evaluatie NIET RENNEN MAAR PLANNEN
GEZOCHT: Volwassenen met hersenletsel die een indicatie hebben voor het volgen van het programma Niet Rennen Maar Plannen (NRMP)
In 2010 werd de eerste versie van het cognitieve revalidatieprogramma Niet Rennen Maar Plannen (NRMP) ontwikkeld. Inmiddels zijn er diversie nieuwe versies en uitbreidingen gekomen en is het tijd om met een evaluatie het succes van het programma te onderbouwen.
In de evaluatie van het programma NRMP wordt gekeken naar de resultaten van het programma. Onderzocht wordt o.a. of het programma helpt bij het meer controle krijgen over het dagelijks leven en of men minder last heeft van klachten.
De onderzoeksgroep is op zoek naar mensen met hersenletsel, zoals na een ongeluk (traumatisch hersenletsel) of na een beroerte. Het gaat om mensen die het behandelprogramma NRMP gaan volgen.
Inclusiecriteria:
Mensen kunnen worden uitgenodigd om mee te doen aan dit onderzoek als zij:
- 18 jaar of ouder zijn;
- een diagnose hebben va hersenletsel vastgesteld door een neuroloog of revalidatiearts;
- een indicatie hebben voor het volgen van een NRMP-programma.
Exlusiecriteria:
- Cognitieve klachten zonder een objectief vastgestelde diagnose van hersenletsel (zoals post-COVID-klachten).
- Niet in staat om het NRMP te volgen of er baat bij te hebben vanwege psychiatrische comorbiditeit (depressie, angststoornis) of belemmerende factoren in de omgeving (zoals ernstig zieke gezinsleden) (op basis van klinisch oordeel).
- Niet in staat om het NRMP te volgen of er baat bij te hebben door gebrek aan ziekte-inzicht of ontkenning van de gevolgen (op basis van klinisch oordeel).
Onderzoeksvraag (hoofdvraag)
Het doel van deze studie is om te kijken wat de resultaten zijn van het programma. We onderzoeken of het programma helpt bij:
- het behalen van persoonlijke doelen;
- meer controle krijgen over het dagelijks leven;
- een betere stemming;
- meer meedoen aan activiteiten (participatie);
- minder last hebben van de klachten.
Wat wordt verwacht van geïncludeerde patiënten?
Tijdens een eerste afspraak bij de patiënt thuis neemt de onderzoeker een korte test af (MOCA, 10-15 minuten, met vragen over geheugen, oriëntatie en taal);
Samen met de onderzoeker vult de patiënt online vragenlijsten in (30 minuten). De vragen gaan over achtergrond (bijvoorbeeld leeftijd en opleiding) en gezondheid (zoals soort hersenletsel, problemen met denken, eigen regie, stemming en meedoen in dagelijks leven).
Na 3 maanden vult de patiënt opnieuw dezelfde online vragenlijsten in (25 minuten). De patiënt vult dan ook extra vragenlijsten in over behandeldoelen (20 minuten).
Wat leveren de resultaten op voor zorgverleners?
Kennis over of NRMP bijdraagt aan cognitieve revalidatie draagt bij aan evidence-based behandelen.
Wat leveren de resultaten op voor patiënten?
Onderzoek naar of het programma bijdraagt aan cognitieve revalidatie is belangrijk om NRMP in te toekomst te kunnen blijven in zetten.
Welke centra zijn al betrokken?
Alle centra in Nederland zijn uitgenodigd om mee te helpen in het werven van revalidanten. Centra zijn geen deelnemende centra maar brengen het onderzoek onder de aandacht bij hun revalidanten.
Is het onderzoek WMO-plichtig?
Nee
Is METC goedkeuring verkregen?
Er is een niet-WMO verklaring verkregen en ethische toestemming van de universiteit Maastricht.
(Voorgenomen) startdatum
April 2025
(Verwachte) einddatum
December 2025
Naam contactpersoon
Ieke Winkens, assistant professor
Kandidaten gezocht voor GRIP-studie:
Beweegsensoren voor mensen met chronische pijn
GEZOCHT: Volwassenen met chronische pijn die gaan starten met een interdisciplinair revalidatietraject
In de GRIP-studie wordt de bruikbaarheid van een beweegmeter onderzocht voor het vastleggen, monitoren en evalueren van activiteitenpatronen bij mensen met chronische pijn, voorafgaand aan en na afloop van een revalidatietraject.
De onderzoekers willen te weten komen of een beweegmeter zicht geeft op hoe mensen met langdurig pijn rust en activiteit afwisselen door de dag. Ze willen ook weten of die afwisseling anders is dan bij mensen zonder langdurige pijn en of het verandert na een revalidatietraject.
Voor deze GRIP-studie is de onderzoeksgroep op zoek naar:
volwassenen met chronische pijn die gaan starten met een interdisciplinair revalidatietraject.
Exlusiecriteria:
- Andere aandoeningen die het activiteitengedrag duidelijk beïnvloeden. Zoals sterk beperkte longfunctie en ernstige depressie.
- Aandoeningen die de manier van bewegen duidelijk beïnvloeden. Zoals mank lopen, gevolgen van M. Parkinson, spasmes.
- Screeningsvraag: zien buitenstaanders dat je anders beweegt dan gemiddeld?
Onderzoeksvraag (hoofdvraag):
Onderzocht wordt:
- Of de beweegmeter meet wat het moet weten en of het betrouwbaar is.
- Welke patronen van rust en activiteit er zijn bij mensen met chronische pijn.
- Of deze patronen samenhangen met klinische uitkomsten zoals ziektelast.
- Of deze patronen veranderen na revalidatie.
- Of de patronen anders zijn dan bij mensen zonder chronische pijn.
Wat wordt verwacht van geïncludeerde patiënten?
Deelnemers dragen overdag de sensor om de pols, 1 week voor en 1 week na afsluiting van het revalidatietraject.
+ dagboek bijhouden (1x/dag)
+ pijnscore iedere 2 uur
+ vragenlijsten voorafgaand aan de twee meetperiodes
De vergoeding voor deelname is €25,-
Wat leveren de resultaten op voor zorgverleners?
Het onderzoek levert inzicht op in de bruikbaarheid van een beweegmeter voor het vastleggen, monitoren en evalueren van activiteitenpatronen. Meer specifiek geven we inzicht in uitkomstmaten die relevant zijn voor diagnostiek van activiteitengedrag, interventiekeuzes en het monitoren van herstel.
Wat leveren de resultaten op voor patiënten?
Voor patienten levert het onderzoek een objectief meetinstrument op (1) dat inzicht geeft in het eigen activiteitengedrag, (2) dat handvatten geeft voor het stellen van doelen en (3) dat verandering tijdens en na revalidatie inzichtelijk maakt.
Welke centra zijn al betrokken?
De volgende centra zijn betrokken:
- CIR Eindhoven
- CIR Den Bosch
- CIR Rotterdam
- CIR Zeist
- Adelante
Is het onderzoek WMO-plichtig?
Nee
Is METC goedkeuring verkregen?
Niet van toepassing
(Voorgenomen) startdatum
13 mei 2025
(Verwachte) einddatum
1 december 2025
Naam contactpersoon
Annet Doomen, onderzoeker
Deelnemers gezocht voor HEROES balansonderzoek
GEZOCHT: Volwassenen die meer dan 6 maanden geleden een CVA hebben gehad en lichte tot matige beperkingen in de balans en/of het lopen ervaren
In het multicenter HEROES balansonderzoek wordt een nieuwe interventie getest, die bestaat uit twee componenten, namelijk 1) één enkele sessie met echte balansverstoringen in de revalidatiekliniek gevolgd door 2) een zelfstandige thuistraining met een nieuwe exergame, gebaseerd op het principe van action observation with motor simulation. Het doel is om de effectiviteit van deze nieuwe interventie te onderzoeken bij mensen in de chronische fase na een beroerte. Patiënten kunnen deelnemen in Amsterdam, Groningen, Doorn, Breda, Arnhem of Nijmegen.
De onderzoeksgroep is op zoek naar volwassenen die meer dan 6 maanden geleden een CVA hebben gehad en lichte tot matige beperking in de balans en/of het lopen ervaren. Zie verder onderstaande inclusiecriteria en exclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
1) Is tussen de 18 en 75 jaar oud.
2) Heeft meer dan zes maanden geleden een unilateraal supratentorieel CVA gehad.
3) Ervaart lichte tot matige beperkingen in de balans en/of het lopen.
4) Is fysiek in staat om zelfstandig te staan en lopen (FAC 4 of FAC 5)
5) Woont thuis.
6) Beheerst de Nederlandse taal.
Exlusiecriteria:
Iemand komt niet in aanmerking als er sprake is van cognitieve, gedragsmatige of lichamelijke aandoeningen die de balans (naast de CVA) negatief beïnvloeden of die ten aanzien van naleving van het studieprotocol belemmeringen heeft.
Onderzoeksvraag (hoofdvraag)
Bij balansverstoringen in het dagelijks leven gebruiken we vaak stapreacties om een val te voorkomen. Bij mensen met een beroerte is de kwaliteit van deze opvangstappen verminderd.
In dit multicenter onderzoek wordt een nieuwe interventie getest. Deze interventie bestaat uit twee componenten, namelijk één enkele sessie met echte balansverstoringen in de revalidatiekliniek gevolgd door een zelfstandige thuistraining met een nieuwe exergame, gebaseerd op het principe van action observation with motor simulation. Het doel is om de effectiviteit van deze nieuwe interventie te onderzoeken bij mensen in de chronische fase na een beroerte.
Wat wordt verwacht van geïncludeerde patiënten?
Deelnemers in de experimentele groep krijgen één enkele uitgebreide trainingssessie op een speciale loopband in de kliniek. Na deze GRAIL-training krijgen de deelnemers voor een periode van 5 weken het nieuwe spel mee naar huis om daar de reactieve opvangstappen verder te trainen. Deelnemers in de controlegroep oefenen thuis op het maken van snelle stappen.
Verder komen deelnemers drie keer naar de kliniek voor een balansmeting. Ze staan dan op een speciale loopband waarmee balansverstoringen worden gegeven. Om écht vallen te voorkomen zijn de deelnemers tijdens de balansmetingen altijd gezekerd met een veiligheidstuigje.
De reis- en parkeerkosten worden vergoed.
Wat leveren de resultaten op voor zorgverleners?
Bij mensen met een beroerte is de kwaliteit van opvangstappen om een val te voorkomen verminderd. Uit onderzoek is gebleken dat deze opvangstappen verbeteren na een speciale training met balansverstoringen. Ook zijn er sterke aanwijzingen dat deze training het aantal valpartijen vermindert. De benodigde apparatuur is echter duur en beperkt beschikbaar in Nederland. Daarnaast is het voor sommige patiënten soms belastend om vaak en ver te moeten reizen voor sessies. Met dit onderzoek hopen we een bewezen effectieve interventie te realiseren waarmee een deel van de revalidatietraining, gericht op het verbeteren van de balans, op een veilige manier naar de thuissituatie verplaatst kan worden.
Wat leveren de resultaten op voor patiënten?
Meedoen aan het onderzoek kan er mogelijk voor zorgen dat een nieuwe interventie beschikbaar komt voor (toekomstige) patiënten, waarbij een deel van de training thuis wordt uitgevoerd. Dit zal de patiënt in staat stellen om op een eigen gekozen tijd en locatie te trainen, waardoor de patiënt meer controle krijgt over zijn of haar eigen training. Dit zou kunnen bijdragen aan een verbeterde reactieve balans, wat mogelijk het risico op vallen zou kunnen verlagen.
Welke centra zijn al betrokken?
In totaal worden 60 onderzoeksdeelnemers geïncludeerd bij zes verschillende revalidatiecentra in Nederland.
Bij alle onderzoekslocaties worden nog deelnemers gezocht.
Deelnemende centra zijn:
– Nijmegen: Sint Maartenskliniek
– Amsterdam: Amsterdam UMC, locatie VUmc
– Arnhem: Revalidatiecentrum Klimmendaal
– Breda: Revalidatiecentrum Revant
– Doorn: Militair Revalidatiecentrum Aardenburg
– Groningen: UMCG Centrum voor Revalidatie
Is het onderzoek WMO-plichtig?
Ja
Is METC goedkeuring verkregen?
Ja
Het onderzoek is goedgekeurd door de METC Oost-Nederland. Het onderzoek is geregistreerd in het openbare Overzicht van Medisch-Wetenschappelijk Onderzoek in Nederland (OMON) op onderzoekmetmensen.nl/en/trial/56779/.
(Voorgenomen) startdatum
01-09-2024
(Verwachte) einddatum
31-08-2025
Naam contactpersoon
Lotte Hagedoorn, uitvoerend onderzoeker HEROES project, PhD kandidaat
Kandidaten gezocht voor CortiCom-studie
GEZOCHT: Volwassenen met verlamming en communicatieproblemen als gevolg van een traumatisch hersenletsel, hersenstam beroerte, of neurodegeneratieve of neuromusculaire ziekten (zoals ALS).
Voor de CortiCom-studie, een onderzoek naar snellere communicatie met behulp van hersensignalen, is de onderzoeksgroep op zoek naar:
mensen tussen de 18 en 70 jaar met ernstige verlamming en problemen met spreken, of die een groot risico lopen deze toestand binnenkort te ontwikkelen, door traumatisch hersenletsel, hersenstamberoerte, neurodegeneratieve of
neuromusculaire ziekten (zoals ALS).
Exclusiecriteria:
- Deelnemers moeten nog kunnen communiceren door bijvoorbeeld oogknippers.
- Deelnemers zijn niet verstandelijk beperkt.
Onderzoeksvraag (hoofdvraag)
Verlamming kan leiden tot problemen in communicatie. Bestaande communicatiehulpmiddelen werken met behulp van resterende bewegingen, zoals bijvoorbeeld oogbesturing. Helaas werkt dat niet voor iedereen even goed, en niet voor altijd.
Op de afdeling Neurologie en Neurochirurgie van het UMC Utrecht wordt onderzoek gedaan naar het bedienen van communicatiehulpmiddelen met hersensignalen. In eerder onderzoek is gebleken dat dit mogelijk is, maar dat de snelheid van communicatie nog verbeterd moet worden. In het CortiCom-onderzoek wordt gekeken of communicatie via hersensignalen sneller en efficiënter kan met behulp van een nieuw type hersenimplantaat.
Wat wordt verwacht van geïncludeerde patiënten?
Het onderzoek duurt in principe ongeveer een jaar, maar verlenging is mogelijk. De onderzoekers zullen eerst een aantal tests doen om te kijken of aangemelde kandidaten mee kunnen doen aan dit onderzoek, zoals het maken van een MRI-scan. Wanneer blijkt dat iemand mee kan doen, zal tijdens een operatie in het UMC Utrecht een matje met elektroden op de hersenen geplaatst worden waarmee hersenactiviteit gemeten kan worden.
Wanneer de patiënt weer thuis is, wordt deze regelmatig door de onderzoekers bezocht. Tijdens deze visites wordt de patiënt getraind om het CortiCom-systeem te gebruiken voor communicatie op basis van hersensignalen, en zullen metingen van de hersensignalen worden gedaan.
Wat leveren de resultaten op voor zorgverleners?
De onderzoekers hopen in het CortiCom-project vast te stellen hoe snel en accuraat mensen met ernstige verlamming kunnen communiceren via de hersensignalen. Daarnaast wordt onderzocht of de hersensignalen in de loop van de tijd veranderen.
Wat leveren de resultaten op voor patiënten?
Meedoen aan het onderzoek kan er mogelijk voor zorgen dat patiënten een nieuwe
mogelijkheid hebben om te communiceren, maar zeker is dat niet.
Welke centra zijn al betrokken?
De volgende centra zijn betrokken bij het onderzoek: UMC Utrecht en Johns Hopkins-universiteit (Baltimore, VS).
Is het onderzoek WMO-plichtig?
Ja
Is METC goedkeuring verkregen?
Ja
De medisch-ethische toetsingscommissie NedMec heeft dit onderzoek goedgekeurd.
(Voorgenomen) startdatum
15-12-2023
(Verwachte) einddatum
december 2026
Naam contactpersoon
Mariska Van Steensel, senior onderzoeker
Formulier aanmelden inclusie-oproep
Indienen van de aanvraag voor publicatie van een inclusie-oproep kan via invullen van dit formulier. Er zijn ook wat spelregels, zie elders op deze webpagina.
Dit formulier is beveiligd met reCAPTCHA. Het privacybeleid(opent in nieuw tabblad) en de servicevoorwaarden(opent in nieuw tabblad) van Google zijn van toepassing.